DIN EN ISO 9360-2
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher und Atemschutzfilter (HMEF) zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen - Teil 2: Messung von Feuchtigkeitsverlusten (ISO/DIS 9360-2:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 9360-2:2026
Heat and moisture exchangers, and breathing system filters for respired gases - Part 2: Measurement of moisture loss (ISO/DIS 9360-2:2026); German and English version prEN ISO 9360-2:2026
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen für die Messung des Feuchtigkeitsverlusts bei Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschern (HME) fest, einschließlich solcher mit integrierten Atemsystemfiltern (HMEF), die zur Befeuchtung von Atemgasen bestimmt sind und in erster Linie bei Patienten mit einem Atemhubvolumen von mindestens 250 ml zum Einsatz kommen. Atemsystemfilter (ASF) fallen ebenfalls in den Anwendungsbereich, da diese Geräte den eingeatmeten Gasen in gewissem Umfang Feuchtigkeit zuführen. Dieses Dokument enthält zudem Anforderungen an die Messung des Feuchtigkeitsverlusts bei HME, die für tracheostomierte Patienten ohne Maschinenöffnung und mit einem Mindest-Atemhubvolumen von 250 ml vorgesehen sind. Aktive HME sind von diesem Dokument ausgenommen; die Anforderungen an aktive HME sind in ISO 80601-2-74:2026 [1] enthalten. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-05-05 AA "Medizinprodukte für das Atemwegssystem" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 9360-1:2009-09 und DIN EN ISO 9360-2:2009-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Maße für die Kalibrierung des HME und des beheizten Wasserbads – Seitenansicht wurden korrigiert; b) redaktionelle Überarbeitung.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215 - Beatmungs- und Anästhesiegeräte
