Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt die Anforderungen und dazugehörigen Prüfverfahren für ein bio-inertes keramisches Knochenersatzmaterial auf der Grundlage von yttrium-stabilisiertem tetragonalem Zirkoniumoxid (Y-TZP, en: yttria tetragonal zirconia polycristal) fest, das als Material für chirurgische Implantate verwendet wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-05-03 AA "Implantatwerkstoffe" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 13356:2016-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Titel geändert in Implants for surgery — Alumina ceramic material: Zirconia — Yttria-stabilized tetragonal zirconia (Y-TZP); b) normative Verweisungen aktualisiert; c) in Tabelle 1 Anforderungen und normative Verweisungen überarbeitet; d) Anzahl der Prüfkörper für jeden Prüfpunkt überprüft; e) Gleichung zur Berechnung des Anteils der monoklinen Phase korrigiert; f) Prüfung auf Radioaktivität in einen informativen Anhang verschoben; g) Literaturhinweise aktualisiert; h) Dokument redaktionell überarbeitet.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-05-03 AA - Implantatwerkstoffe  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 150/SC 1 - Werkstoffe