DIN EN 16615
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitatives Prüfverfahren zur Bestimmung der bakteriziden und levuroziden und/oder fungiziden und/oder tuberkuloziden und/oder mykobakteriziden Wirkung auf nicht-porösen Oberflächen mit mechanischer Einwirkung mit Hilfe von Tüchern oder Mopps im humanmedizinischen Bereich (4-Felder-Test) - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2); Deutsche Fassung EN 16615:2026
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test method for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal and/or tuberculocidal and/or mycobactericidal activity on non-porous surfaces with mechanical action employing wipes or mops in the medical area (4- field test) - Test method and requirements (phase 2, step 2); German version EN 16615:2026
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 16615:2015-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anhang ZA wurde gestrichen, die Harmonisierung des Dokuments ist entfallen; b) N0 wurde gestrichen; c) Harmonisierung des Textes mit EN 13727; d) Einführung verschiedener Anwendungsformen; e) Einführung unterschiedlicher Tupfermaterialien; f) Umsetzung der Festlegungen für die Raumtemperatur; g) Kontrollversuch mit Wasser wird immer mit Wasser standardisierter Härte durchgeführt (= Prozess- und Verfahrensvalidierung); h) Polysorbat 80 sollte mit 1 g statt 1 ml eingewogen werden; i) Einführung der apparativen Vorreinigung von Oberflächen mit 2-Propanol statt n-Propanol; j) Korrektur von Fehlern bei Berechnungen und von redaktionellen Fehlern; k) Einführung zusätzlicher Prüfflächen; l) Einführung von Standard-Wischtuch (Tuch) und spezifiziertem Wischtuch; m) Aufnahme der Prüfungen auf fungizide, tuberkulozide und mykobakterizide Wirkung; n) Kontrollversuch mit Wasser: Prüffeld 1 ist bei der Berechnung des Kontrollversuchs mit Wasser zu berücksichtigen (Übernahme des CEN/TR 17825); o) Aufnahme der neuen Anhänge E und G.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-06 AA - Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin
