DIN EN ISO 8836
Beatmungs- und Anästhesiegeräte - Absaugkatheter zur Verwendung im Atemtrakt (ISO/DIS 8836:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8836:2026
Anaesthetic and respiratory equipment - Suction catheters for use in the respiratory tract (ISO/DIS 8836:2026); German and English version prEN ISO 8836:2026
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Maße und Anforderungen an sowohl offene als auch geschlossene Absaugkatheter aus flexiblen Materialien zur Verwendung bei der Absaugung im Atemtrakt durch eine Atemwegvorrichtung fest. Absaugkatheter zur Verwendung mit brennbaren Anästhesiegasen oder Anästhesiemitteln, mit Lasern oder elektrochirurgischen Geräten sind nicht Gegenstand dieses Dokuments. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-05-05 AA "Medizinprodukte für das Atemwegssystem" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 8836:2021-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die zweite Ausgabe von ISO 18190 (ISO 18190:2025) wird nun referenziert, wobei Anforderungen, die jetzt in diesem Dokument zu finden sind (Bewertung der Bikompatibilität nach ISO 18562-1) entfernt wurden; b) die in ISO 14971 definierten Begriffe wurden aus diesem Dokument entfernt.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 121/SC 2 - Atemwegsvorrichtungen und verwandte Geräte
