DIN EN 455-3/A1
Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 3: Anforderungen und Prüfung für die biologische Bewertung; Deutsche und Englische Fassung EN 455-3:2023/prA1:2025
Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation; German and English version EN 455-3:2023/prA1:2025
Einführungsbeitrag
Dieser Teil von EN 455 legt Anforderungen für die Bewertung der biologischen Sicherheit von medizinischen Handschuhen zum einmaligen Gebrauch fest. Er enthält Anforderungen an die Kennzeichnung und die Informationsangaben entsprechend den angewendeten Prüfverfahren. Das Dokument EN 455-3:2023/prA1:2025 wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-04-09 AA "Medizinische Einmalhandschuhe" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-09 AA - Medizinische Einmalhandschuhe
