DIN EN ISO 12487
Medizinische elektrische Geräte - Prüfung der klinischen Leistung von medizinischen Thermometern (ISO/DIS 12487:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 12487:2024
Medical electrical equipment - Clinical performance evaluation of clinical thermometers (ISO/DIS 12487:2024); German and English version prEN ISO 12487:2024
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen und Verfahren für die klinische Prüfung von medizinischen elektrischen (ME-)Geräten, die zum Messen der Körpertemperatur im indirekten Messmodus eingesetzt werden, fest. Dieses Dokument behandelt sowohl diskontinuierlich als auch kontinuierlich messende medizinische Thermometer. Dieses Dokument ist nicht für medizinische Thermometer vorgesehen, die die Körpertemperatur im direkten Modus messen. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-06-02 AA "Klinische Fieberthermometer" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 80601-2-56:2020-08 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aufteilen der bisherigen Norm in zwei separate Dokumente (klinischer und technischer Teil); b) redaktionelle Überarbeitung.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-06-02 AA - Klinische Fieberthermometer
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
