Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren der physikalischen Eigenschaften medizinischer Handschuhe zum einmaligen Gebrauch (das heißt Operationshandschuhe und Untersuchungs-/Behandlungshandschuhe) fest, um sicherzustellen, dass bei Gebrauch ausreichender Schutz vor Kreuzkontamination für Patient und Anwender bereitgestellt und aufrechterhalten wird. Dieses Dokument legt keine Chargengröße fest. Es wird auf die Schwierigkeiten verwiesen, die mit der Verteilung und Kontrolle sehr großer Chargen verbunden sein können. Die empfohlene maximale Einzelchargengröße für die Herstellung beträgt 500 000. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-03-09 AA "Medizinische Einmalhandschuhe" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologies (NAGesuTech).

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 455-2:2015-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) normative Verweisungen wurden aktualisiert; b) Überarbeitung von 4.2 in Bezug auf die Erfassung der gemessenen Länge ("Median" wurde gestrichen); c) Abschnitt 5 wurde überarbeitet; d) Abschnitt 6 wurde überarbeitet; e) Überarbeitung von Anhang ZA für die Harmonisierung unter der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR); f) redaktionelle Überarbeitung des Dokuments.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-09 AA - Medizinische Einmalhandschuhe  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205/WG 3 - Medizinische Handschuhe