DIN ISO 15309
Chirurgische Implantate - Differentialscanningkalorimetrie von Polymeren und Verbindungen aus Polyetheretherketon (PEEK) zur Verwendung in implantierbaren Medizinprodukten (ISO 15309:2013)
Implants for surgery - Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone (PEEK) polymers and compounds for use in implantable medical devices (ISO 15309:2013)
Einführungsbeitrag
Diese Internationale Norm legt ein Verfahren zur thermischen Analyse von Polyetheretherketon (PEEK), das zur Herstellung implantierbarer Medizinprodukte unter Verwendung der Differentialscanningkalorimetrie (DSC) verwendet wird. Die zu bestimmenden Übergangstemperaturen sind die Glasübergangstemperatur (Tg), die Schmelztemperatur (Tm) und die Kristallisationstemperatur beim Abkühlen (Tc). Dieses Dokument enthält die deutsche Übersetzung der Internationalen Norm ISO 15309:2013, die vom Technischen Komitee ISO/TC 150 "Implants for surgery", SC 1 "Materials" erarbeitet wurde, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027 05-03 AA "Implantatwerkstoffe" im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-05-03 AA - Implantatwerkstoffe
