DIN EN ISO 13485 [AKTUELL] zitiert folgende Dokumente:
| Dokumentnummer | Ausgabe | Titel |
|---|---|---|
| IEC 62366-1 | 2015-02 | Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte Mehr |
| IEC 62366-1 | 2015-02 | Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices Mehr |
| ISO 11607-2 | 2019-02 | Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens Mehr |
| ISO 14644-1 | 2015-12 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration Mehr |
| ISO 14644-12 | 2018-08 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 12: Spezifikationen für die Überwachung der Luftreinheit anhand der Nanopartikelkonzentration Mehr |
| ISO 14644-15 | 2017-10 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 15: Bewertung der Reinraumtauglichkeit von Ausrüstungsgegenständen und Materialien anhand der chemischen Luft- und Oberflächenkonzentration Mehr |
| ISO 14644-16 | 2019-05 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 16: Energieeffizienz von Reinräumen und Reinluftgeräten Mehr |
| ISO 14644-17 | 2021-02 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 17: Anwendungen zur Partikelabscheidungsrate Mehr |
| ISO 14644-2 | 2015-12 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 2: Überwachung zum Nachweis der Reinraumleistung bezüglich Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration Mehr |
| ISO 14644-3 | 2019-08 | Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 3: Prüfverfahren Mehr |
