Einführungsbeitrag

DIN EN ISO 10328 legt Verfahren für statische und dynamische Festigkeitsprüfungen an externen Prothesen der unteren Gliedmaßen fest, bei denen, mit einer Ausnahme, zusammengesetzte Belastungen durch die Aufbringung einer einzigen Prüfkraft erzeugt werden. In der vorliegenden Änderung werden höhere - Werte von Knöchel- und Kniemomenten für unterschiedliche Prüfbelastungsbedingungen und Prüfbelastungsgrade der dynamischen Hauptprüfungen, - Prüfkräfte für die Prüfung der Endbefestigungen, - Prüfkräfte aller Hauptprüfungen und die vorgeschriebene Anzahl an Zyklen der dynamischen Prüfung, - Prüfkräfte von sämtlichen Zusatzprüfungen an Knöchel-Fuß-Passteilen und Fußeinheiten sowie - berechnete Werte der Axialkraft und des Torsionsmoments in Bezug auf unterschiedliche Prüfbelastungsbedingungen und Prüfbelastungsgrade der dynamischen Hauptprüfungen festgelegt. Die DIN EN ISO 10328 richtet sich an Hersteller, Prüfinstitute und Verordner (Krankenkassen). Für diese Norm ist das Gremium NA 027-02-03 AA "Orthopädietechnik" bei DIN zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 10328:2007-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die Prüfbelastungsgrade P7 und P8 wurden in Tabelle B.1, Tabelle B.2, Tabelle B.3, Tabelle B.4, Tabelle D.1, Tabelle D.2, Tabelle D.3 eingefügt und die Abschnitte, welche auf diese Tabellen verweisen, aktualisiert. Zusätzliche Informationen zu P7 und P8 sind in Anhang B.1 aufgeführt; b) Tabelle 9 wurde überarbeitet; c) Anhang D wurde von informativ zu normativ geändert.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-06-03 AA - Orthopädietechnik  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 293 - Hilfsmittel und Barrierefreiheit  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 168/WG 3 - Prüfung