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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN ISO 8362-1
Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 1: Injektionsflaschen aus Röhrenglas (ISO 8362-1:2009); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 8362-1:2009

Titel (englisch)

Injection containers and accessories - Part 1: Injection vials made of glass tubing (ISO 8362-1:2009); German and English version EN ISO 8362-1:2009

Einführungsbeitrag

Injektionsflaschen aus Röhrenglas sind Primärpackmittel, die für die Verpackung und Aufbewahrung von Injektionspräparaten bis zur medizinischen Anwendung eingesetzt werden. Die Injektionsflaschen dürfen aus unterschiedlichen Glasarten hergestellt sein, die sich auf die chemischen Beständigkeitsmerkmale auswirken können. Die Norm legt Maße, Inhaltsmengen, Formen, den Werkstoff und die Kennzeichnung der Injektionsflaschen fest. Gegenüber der Norm von September 2004 wurden Injektionsflaschen aus Röhrenglas mit einem Halsverschluss mit Blow Back aufgenommen. Die Norm wurde vom CEN Management-Zentrum (CMC) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusions-, Infusions- und Injektionsgeräte zur medizinischen und pharmazeutischen Verwendung" unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. war hierfür der Normenausschuss Medizin (NAMed), Arbeitsausschuss NA 063-02-03 AA "Primärpackmittel-Behältnisse" zuständig.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 8362-1:2004-09 und DIN EN ISO 8362-1:2004-09 Berichtigung 1:2005-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) europäische und amerikanische Form von Injektionsflaschen aus Röhrenglas mit einem Halsverschluss mit Blow Back wurden ergänzt; b) Berichtigung 1:2005-02 eingearbeitet.

Dokument: zitiert andere Dokumente

Dokument: wird in anderen Dokumenten zitiert

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-04 AA - Verpackungssysteme für die Befüllung und Applikation von medizinischen Produkten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/BT - BT Technical Board  

Ausgabe 2010-04
Originalsprache Deutsch , Englisch
Preis ab 85,30 €
Inhaltsverzeichnis

Ihr Kontakt

Dipl.-Ing.

Margarethe Boresch

Am DIN-Platz, Burggrafenstr. 6
10787 Berlin

Tel.: +49 30 2601-2413
Fax: +49 30 2601-42413

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