DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)
DIN EN 60601-2-44
; VDE 0750-2-44:2017-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie (IEC 60601-2-44:2009 + Cor.:2010 + A1:2012 + A2:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-44:2009 + A11:2011 + A1:2012 + A2:2016
Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography (IEC 60601-2-44:2009 + Cor.:2010 + A1:2012 + A2:2016); German version EN 60601-2-44:2009 + A11:2011 + A1:2012 + A2:2016
Einführungsbeitrag
Die vorliegende Norm betrifft die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von CT-Scannern. Der Anwendungsbereich ist auf CT-Scanner für die Kopf- und/oder Körperuntersuchung beschränkt, die sich durch eine oder mehrere umschlossene Röntgenstrahlungsquellen und einen oder mehrerer Bilddetektoren in einem gemeinsamen Schutzgehäuse in Form eines Torus auszeichnen. Die Sicherheitsanforderungen an die in CT-Scannern verwendeten Röntgengeneratoren, einschließlich derjenigen, bei denen die Hochspannungserzeuger in die Röntgenstrahler eingebaut sind (Einkessel-Röntgenstrahlungserzeuger), werden ebenfalls berücksichtigt. Aus letztgenanntem Grund darf die Norm DIN EN 60601-2-7 für CT-Scanner nicht angewandt werden. Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07. Hauptgegenstand der zweiten Änderung sind editorielle Korrekturen und die Implementierung der letzten Veröffentlichungen der Allgemeinen Festlegungen und Ergänzungsnormen. Für dieses Dokument ist der Gemeinschaftsarbeitsausschuss NA 080-00-16 GA "Bildgebende Systeme" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE (www.dke.de) und des DIN-Normenausschusses Radiologie (NAR) in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft zuständig.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-44 (VDE 0750-2-44):2014-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Implementierung der letzten Veröffentlichungen der Allgemeinen Festlegungen und Ergänzungsnormen; b) redaktionelle Korrekturen.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
