NA 080

DIN-Normenausschuss Radiologie (NAR)

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Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN 62464-1
Magnetresonanzgeräte für die medizinische Bildgebung - Teil 1: Bestimmung der wesentlichen Bildqualitätsparameter (IEC 62464-1:2007); Deutsche Fassung EN 62464-1:2007

Titel (englisch)

Magnetic resonance equipment for medical imaging - Part 1: Determination of essential image quality parameters (IEC 62464-1:2007); German version EN 62464-1:2007

Einführungsbeitrag

Diese Norm legt Messverfahren zur Bestimmung von vielen wesentlichen Bildqualitätsparametern für medizinische Magnetresonanzgeräte (MR-Geräte) fest. Messverfahren, wie sie in dieser Norm angesprochen werden, können im Rahmen der Qualitätssicherung für die Abnahmeprüfung und die Konstanzprüfung verwendet werden. Außerdem können die Messverfahren, die in dieser Norm beschrieben werden, auch für Typprüfungen nützlich sein, obwohl dies nicht Ziel dieser Norm ist.

Die Norm beschreibt neben bevorzugten Messverfahren auch alternative Methoden. Die bevorzugten Testmethoden dürfen durch die alternativen Methoden ersetzt werden. Die Norm enthält keine für die Abnahme- und Konstanzprüfungen erforderlichen Grenzwerte und ist nicht auf die Bildgütebewertung von MR-Geräten mit starken Magnetfeldern von mehr als 4 Tesla, die Bildgüte, falls MR-Kompatibilitätsprobleme auftreten, spezielle diagnostische Verfahren, zum Beispiel Strömungsdarstellung, Perfusion, Diffusion, Strahlentherapie und bildgestützte Therapieanwendungen sowie Typprüfungen anwendbar. Der Anwendungsbereich dieser Norm beschränkt sich auf die Messung der Bildgütemerkmale von Phantomen. Bilder von Patienten werden nicht erfasst. Die Messverfahren, die in dieser Norm spezifiziert werden, zielen auf:

Hersteller, die einen Konformitätsnachweis erbringen können, indem sie die in dieser Norm beschriebenen Abnahme- und Konstanzprüfverfahren durchführen
Prüfinstitute, die die Leistung von MR-Geräten durch Verwendung der Methoden, die in diesem Standard beschrieben werden, bestätigen
Aufsichtsbehörden, die sich auf diese Norm beziehen können, und
Betreiber, die Abnahme- und Konstanzprüfungen unter Anwendung der in dieser Norm beschriebenen Verfahren durchführen wollen.

Der Inhalt der Norm war veröffentlicht im Norm-Entwurf DIN EN 61223-3-7 "Bewertung und routinemäßige Prüfung in Abteilungen für medizinische Bildgebung - Teil 3-7: Abnahme- und Konstanzprüfungen - Bestimmung der wesentlichen Bildkenngrößen von Magnetresonanzgeräten (IEC 62B/575/CDV:2005); Deutsche Fassung prEN 61223-3-7:2005". Sowohl Titel als auch Nummer der Norm wurden in der Schlussabstimmung durch die IEC geändert.

Für die Norm ist der NA 080-00-18 GA Gemeinschaftsarbeitsausschuss NAR/DKE "Magnetresonanzverfahren" zuständig.