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DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt die allgemeinen Anforderungen an die Herstellung von Instrumenten und Zubehör fest, die in der dentalen Implantologie werden. Es ist anwendbar für Instrumente zur Einmalanwendung und zum Mehrfachgebrauch, unabhängig davon, ob sie handgeführt oder an ein elektrisches Antriebssystem angeschlossen sind. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für Geräte, die für den indirekten Kontakt mit dem menschlichen Körper verwendet werden, einschließlich des Antriebssystems selbst, noch für Dentalimplantate oder Teile, die mit diesem verbunden werden können. In Bezug auf die Sicherheit legt dieses Dokument Anforderungen an die Klassifizierung, das vorgesehene Leis tungsvermögen, Leistungsmerkmale, die Auswahl von Werkstoffen, die Bewertung der Gestaltung, die lung, die Sterilisation und an die vom Hersteller bereitzustellenden Angaben fest.

Beginn

2023-12-21

WI

00055555

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 13504

Projektnummer

01402385

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 014-00-04 AA - Rotierende Instrumente  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 55 - Zahnheilkunde  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 106/SC 4/WG 13 - Implantatinstrumente  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 13504:2012-10

Norm-Entwurf

Zahnheilkunde - Allgemeine Anforderungen an bei der Implantation verwendete Instrumente und Zubehör (ISO/DIS 13504:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 13504:2024
2024-07
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Zahnheilkunde - Allgemeine Anforderungen an bei der Implantation verwendete Instrumente und Zubehör (ISO/DIS 13504.2:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 13504:2025
2025-06
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Vorgänger-Dokument(e)

Zahnheilkunde - Allgemeine Anforderungen an bei der Implantation verwendete Instrumente und Zubehör (ISO 13504:2012); Deutsche Fassung EN ISO 13504:2012
2012-10