DIN-Normenausschuss Dental (NADENT)
DIN EN ISO 23401-3
Zahnheilkunde - Unterfütterungswerkstoffe - Teil 3: Weiche Materialien für den Langzeitgebrauch (ISO/DIS 23401-3:2026); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 23401-3:2026
Dentistry - Denture lining materials - Part 3: Soft type materials for long-term use (ISO/DIS 23401-3:2026); German and English version prEN ISO 23401-3:2026
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen an weichbleibende Unterfütterungswerkstoffe fest, die für den langfristigen Gebrauch geeignet sind sowie die Prüfverfahren zur Feststellung der Einhaltung dieser Anforderungen. Dieses Dokument legt darüber hinaus Anforderungen an Verpackung und Kennzeichnung der Produkte sowie an die Gebrauchsanweisung fest, die vom Hersteller bereitgestellt wird. Diese Werkstoffe dürfen auch für maxillofaziale Prothesen verwendet werden. Dieses Dokument gilt nicht für harte Unterfütterungswerkstoffe oder weichbleibende Unterfütterungswerkstoffe, die für eine kurzzeitige Verwendung vorgesehen sind. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 014-00-02 AA "Polymere Prothetikwerkstoffe" im DIN-Normenausschuss Dental (NADENT).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 10139-2:2016-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) neue Normnummer vergeben; b) in der Einleitung eine Erklärung zum Zweck der Gruppierungsarbeit hinzugefügt; c) normative Verweisungen aktualisiert; d) Abschnitt 3 "Begriffe" überarbeitet; e) 7.1 "Umgebungsbedingungen für die Prüfung" überarbeitet; f) 7.4.1.1 "Polyesterfolie" gestrichen; g) Legende und Anmerkung zu Bild 2 gestrichen; h) 7.4.2 "Prüfeinrichtung" umstrukturiert und "Kreisförmiger Ring", "Weichmacherfreie Polymerfolie" und "Stoppuhr" hinzugefügt sowie "Hydraulische Presse oder Handpresse und Schraubzwinge" gestrichen; i) 7.4.3 "Herstellung der Probekörper" überarbeitet; j) bisherige Unterabschnitte 8.2 "Kennzeichnung" und 8.3 "Gebrauchsanweisung des Herstellers" zu 8.2 "Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung des Herstellers" zusammengefasst und in Form einer Tabelle überarbeitet; k) Werte im Dokument teilweise um Grenzabweichungen ergänzt; l) Literaturhinweise aktualisiert; m) Dokument redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 014-00-02 AA - Polymere Prothetikwerkstoffe
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 106/SC 2/WG 23 - Prothesenunterfütterungswerkstoffe zur Verwendung am Zahnarztstuhl
