DIN EN ISO 11137-1/A2
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006/DAM 2:2017); German and English version prEN ISO 11137-1:2015/prA2:2017
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006/DAM 2:2017); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11137-1:2015/prA2:2017
Responsible national committee
NA 176-03-09 AA - Sterilization and processing of medical devices
Responsible european committee
CEN/TC 204 - Sterilization of medical devices