DIN EN ISO 11135/A1
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014/DAM 1:2017); German and English version EN ISO 11135:2014/prA1:2017
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135:2014/DAM 1:2017); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11135:2014/prA1:2017
Responsible national committee
NA 176-03-09 AA - Sterilization and processing of medical devices
Responsible european committee
CEN/TC 204 - Sterilization of medical devices