Projekt

Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 20: Mikrobiologische Kontaminationskontrolle

Kurzreferat

In dieser Norm werden Empfehlungen und Methoden für den Nachweis der mikrobiologischen Kontaminationskontrolle in Reinräumen und reinen kontrollierten Umgebungen festgelegt. Diese Norm beschränkt sich auf die Kontrolle lebensfähiger mikrobiologischer Kontaminationen und schließt Überlegungen zu Endotoxinen, Prionen und viralen Kontaminationen aus. Diese Norm bietet Anleitungen für gängige Anwendungen, einschließlich Pharmazeutika, Biopharmazeutika, medizinische Geräte, Krankenhäuser und Lebensmittel.

Beginn

2022-12-21

WI

00243040

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 14644-20

Projektnummer

04112145

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 041-02-21 AA - Reinraumtechnik (SpA CEN/TC 243 und ISO/TC 209)  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 243 - Reinraumtechnologie  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 209/WG 2 - Biokontamination  

Ihr Kontakt

Saleh Darwiche

Am DIN-Platz, Burggrafenstr. 6
10787 Berlin

Tel.: +49 30 2601-2629
Fax: +49 30 2601-42629

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