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Projekt

Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/FDIS 23500-1:2024); Deutsche Fassung FprEN ISO 23500-1:2024

Kurzreferat

Dieses Dokument dient Personen im Fachbereich der Dialyse als Leitfaden zur Herstellung von Dialyselösung zur Hämodialyse und verwandten Therapien sowie Ersatzlösung für Online-Therapien, wie z. B. Hämodiafiltration und Hämofiltration. Als solche fungiert dieses Dokument als eine empfohlene Praxis.

Beginn

2021-12-20

WI

00205376

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 23500-1

Projektnummer

06302125

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-06 AA - Extrakorporaler Kreislauf, Apparate und Einmalartikel  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 150/SC 2/WG 5 - Nierenersatz, Entgiftung und Apherese  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 23500-1:2019-11

Norm-Entwurf

Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 23500-1:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 23500-1:2022
2023-01
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Vorgänger-Dokument(e)

Herstellung und Qualitätsmanagement von Flüssigkeiten für die Hämodialyse und verwandte Therapien - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 23500-1:2019); Deutsche Fassung EN ISO 23500-1:2019
2019-11

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Ihr Kontakt

Dipl.-Ing. (FH)

Petra Bischoff

Alexander-Wellendorff-Str. 2
75172 Pforzheim

Tel.: +49 7231 9188-31
Fax: +49 7231 9188-33

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