Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung (IEC 60601-2-35:2020 + AMD1:2023); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-35:2021 + A1:2024
Kurzreferat
Diese Internationale Norm gilt für Basissicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale für Säuglings-Inkubatoren. Gefährdungen, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von Geräten oder Systemen im Anwendungsbereich dieser Norm ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm erfasst. Anpassung an das Amendment A2 der 60601-1 und den entsprechenden Ergänzungsnormen.
Beginn
2021-08-04
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 60601-2-35
Projektnummer
02230451
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 812.7 - Medizinische Geräte in der Pädiatrie
Norm-Entwurf
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung (IEC 62D/1876/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
2022-06
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