Projekt

Ophthalmische Implantante - Viskoelastische Substanzen (ISO/FDIS 15798:2021); Deutsche Fassung FprEN ISO 15798:2021

Kurzreferat

Dieses Dokument legt mit Bezug auf die Sicherheit von ophthalmischen viskoelastischen Substanzen Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, vorklinische und klinische Bewertung, Sterilisation, Verpackung, Kennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller sowie zugehörige Prüfverfahren fest

Beginn

2019-10-31

WI

00170302

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 15798

Projektnummer

02703249

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte 

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 170 - Augenoptik 

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 172/SC 7/WG 7 - Augenimplantate 

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 15798:2018-02

Norm-Entwurf

Ophthalmische Implantante - Viskoelastische Substanzen (ISO/DIS 15798:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 15798:2020
2021-02
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Vorgänger-Dokument(e)

Ophthalmische Implantate - Viskoelastische Substanzen (ISO 15798:2013 + Amd.1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 15798:2013 + A1:2017
2018-02

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