Projekt

Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für venöse Vollblutproben - Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma

Kurzreferat

Dieses Dokument enthält Leitfäden für die Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von venösen Vollblutproben, die für zellfreie RNA (ccfRNA) Untersuchungen während der Voruntersuchungsphase vor einer molekularen Untersuchung bestimmt sind. Das in diesem Dokument beschriebene Voruntersuchungsverfahren führt dazu, dass zellfreie RNA, die aus Blutplasma isoliert wurde, ohne vorherige Anreicherung von Exosomen und anderen extrazellulären Vesikeln zirkuliert. In der Voruntersuchungsphase werden verschiedene spezielle Maßnahmen für isolierte RNA aus angereicherten Exosomen und anderen extrazellulären Vesikeln, die mit venösem Vollblut angereichert sind, sowie für zelluläre RNA, die aus venösem Vollblut isoliert sind, ergriffen. Diese werden in diesem Dokument nicht beschrieben, sondern in CEN/PWI, Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for preexamination processes for exosomes and other extracellular vesicles in venous full blood - Isolated DNA, RNA and proteins, and in ISO 20186-1, Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for preexamination processes for venous whole blood - Part 1: Isolated cellular RNA. ANMERKUNG Internationale, nationale oder regionale Vorschriften oder Anforderungen können auch für bestimmte in diesem Dokument behandelte Themen gelten.

Beginn

2019-03-13

WI

00140134

Geplante Dokumentnummer

DIN CEN/TS 17742

Projektnummer

06301929

Ihr Kontakt

Dipl.-Ing. (FH)

Björn Hermes

Am DIN-Platz, Burggrafenstr. 6
10787 Berlin

Tel.: +49 30 2601-2404
Fax: +49 30 2601-42404

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