DIN EN ISO 81060-2/A1
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Prüfung der intermittierenden automatisierten Bauart - Änderung 1 (ISO 81060-2:2018/DAM 1:2020); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 81060-2:2019/prA1:2020
Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type - Amendment 1 (ISO 81060-2:2018/DAM 1:2020); German and English version EN ISO 81060-2:2019/prA1:2020
Einführungsbeitrag
Diese Änderung beinhaltet Änderungen der Anforderungen bezüglich der Gliedmaßumfänge für die klinische Prüfung. Die Änderungen wurden eingeführt, um Probanden, für die besonders große Manschettengrößen notwendig sind, zu berücksichtigen. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121 „Anaesthetic and respiratory equipment“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 „Nicht aktive Medizinprodukte“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 027-06-01 AA „Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-06-01 AA - Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
