Norm [AKTUELL]

DIN EN ISO 6710
Gefäße zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme beim Menschen (ISO 6710:2017); Deutsche Fassung EN ISO 6710:2017

Titel (englisch)

Single-use containers for human venous blood specimen collection (ISO 6710:2017); German version EN ISO 6710:2017

Einführungsbeitrag

Dieses Dokument legt Anforderungen an und Prüfungen für evakuierte und nicht evakuierte Probengefäße (-behälter) zur einmaligen Verwendung für die venöse Blutentnahme fest. Nicht berücksichtigt sind Anforderungen an Blutentnahmekanülen, Kanülenhalter, Blutkulturgefäße oder Entnahmevorrichtungen für arterielles Blutgas, die für venöses Blut verwendet werden dürfen. Dieses Dokument (EN ISO 6710:2017) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use" (Sekretariat: DIN, Deutschland) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 140 "In-vitro-Diagnostik" (Sekretariat: DIN, Deutschland) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-02 AA "Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik" des DIN-Normenausschusses Medizin (NAMed). Neben der allgemeinen inhaltlichen Anpassung/Aktualisierung an den Stand der Technik wurden gegenüber DIN EN 14820:2014-11 unter anderem folgende Änderungen vorgenommen: - Ergänzung der Tabelle 1 um weitere Buchstaben-Codes für Additive und Zubehör ergänzt; - Aufnahme des normativen Anhangs E "Konzentrationen von Additiven und Volumen von flüssigen Additiven"; - Aufnahme des informativen Anhangs F "Empfohlene Farbencodes für Additive und Zubehör".

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 14820:2004-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Vollständige Überarbeitung und Aktualisierung an den Stand der Technik sowie Strukturierung des Dokuments in Anlehnung an ISO 6710; insbesondere b) Umbenennung der Tabelle 1 "Kurzzeichen für die gebräuchlichen Additive für Blutprobengefäße" in "Buchstaben-Codes für Additive und Zubehör" und Ergänzung der Tabelle um weitere Buchstaben-Codes; c) Aufnahme des normativen Anhangs E "Konzentrationen von Additiven und Volumen von flüssigen Additiven"; d) Aufnahme des informativen Anhangs F "Empfohlene Farbencodes für Additive und Zubehör".

Dokument: zitiert andere Dokumente

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-03 AA - Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 140 - In-vitro-Diagnostik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 76/WG 1 - Flexible Behälter für Blut, Blutkomponenten und Parenteralien; Ausrüstung für Infusion, Transfusion und Blutverarbeitung  

Ausgabe 2017-12
Originalsprache Deutsch
Übersetzung Englisch
Preis ab 106,30 €
Inhaltsverzeichnis

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