DIN EN 45502-2-2
; VDE 0750-10-2:2008-10
Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren); Deutsche Fassung EN 45502-2-2:2008
Active implantable medical devices - Part 2-2: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (includes implantable defibrillators); German version EN 45502-2-2:2008
Einführungsbeitrag
Die Norm legt die für implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren geltenden Anforderungen und die Funktionen von aktiven implantierbaren medizinischen Geräten fest, die zur Behandlung von Tachyarrhythmie vorgesehen sind. Diese Norm gilt zusammen mit DIN EN 45502-1 (VDE 0750-10).
Für die Norm ist das DKE/GUK 812.5 "Aktiv betriebene Implantate" zuständig.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GUK 812.5 - Aktiv betriebene Implantate
