Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung - Teil 2: Aspekte, die nicht die Filtration betreffen
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Anforderungen an Nicht-Filtrationsaspekte von Filtern für Atmungssysteme (BSF) fest, die für Anästhesie- und Beatmungszwecke bestimmt sind, und behandelt Anschlussöffnungen, Leckage, Durchflusswiderstand, Verpackung, Kennzeichnung und bereitgestellte Informationen. Das Prüfverfahren ist für BSF bestimmt, die mit einem klinischen Beatmungssystem verwendet werden. Sie ist nicht auf andere Filtertypen anwendbar, z. B. solche, die zum Schutz von Vakuumquellen oder Gasprobenleitungen, zur Filterung komprimierter Gase oder zum Schutz von Prüfgeräten für physiologische Atmungsmessungen dienen. Eine Methode zur Bewertung der Filtrationsleistung von BSF ist in ISO 23328-1 beschrieben.
Beginn
2022-08-12
WI
00215340
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 23328-2 rev
Projektnummer
05300512
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 121/SC 2/WG 14 - Wärme- und Feuchtigkeitsregulierung