Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 3: Prüfungen für Emissionen von flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) (ISO/FDIS 18562-3:2023); Deutsche Fassung FprEN ISO 18562-3:2024
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Prüfungen für die Emission von flüchtigen organischen Verbindungen (VOC) aus den Gaswegen eines Medizinproduktes, seiner Bauteile und seines Zubehörs fest, die für die respiratorsiche Therapie oder die Versorgung mit Substanzen über den respiratorischen Atemweg an einem Patientenin allen Umgebungen vorgesehen sind. Die Prüfungen in diesem Dokument dienen der Quantifizierung der Emissionen flüchtiger organischer Substanzen, die dem respiratorischen Gasstrom durch die Materialien des Gasweges zugesetzt werden. Dieses Dokument legt die Akzeptanzkriterien für diese Prüfungen fest.
Beginn
2021-07-22
WI
00215329
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 18562-3
Projektnummer
05300486
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 2 - Beatmungsgeräte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 121/SC 3/WG 13 - Biokompatibilität der respiratorischen Atemgaswege
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 18562-3:2020-05
Norm-Entwurf
Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen - Teil 3: Prüfungen für Emissionen von flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) (ISO/DIS 18562-3:2022); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 18562-3:2022
2022-12
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