DIN EN ISO 80601-2-90
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-90: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten für die Beatmungstherapie mit hohem Durchfluss (ISO/DIS 80601-2-90:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80601-2-90:2020
Medical electrical equipment - Part 2-90: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory high-flow therapy equipment (ISO/DIS 80601-2-90:2020); German and English version prEN ISO 80601-2-90:2020
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument befasst sich mit den grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen an Atemtherapiegeräte mit hohem Durchfluss, einschließlich der Risiken im Zusammenhang mit Sauerstoff (zum Beispiel Brände, falsche Sauerstoffkonzentration, falsche Durchflussabgabe und so weiter). Die Norm wurde vom ISO/TC 121/SC 3 "Lung ventilators and related equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) erstellt, in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich). Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 2 - Beatmungsgeräte
