DIN EN ISO 16628
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Tracheobronchialtuben (ISO/DIS 16628:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 16628:2020
Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheobronchial tubes (ISO/DIS 16628:2020); German and English version prEN ISO 16628:2020
Einführungsbeitrag
Der Entwurf legt Anforderungen an die Sicherheit, die Werkstoffe und das Design von Tracheobronchialtuben fest. Er enthält darüber hinaus Anforderungen an die vom Hersteller für Tracheobronchialtuben bereitzustellenden Informationen.
Der Entwurf wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121 "Anaesthetic and respiratory equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-02 AA "Medizinprodukte für das Atemwegssystem" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
