DIN EN ISO 10079-4
Medizinische Absauggeräte - Teil 4: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 10079-4:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 10079-4:2020
Medical suction equipment - Part 4: General requirements (ISO/DIS 10079-4:2020); German and English version prEN ISO 10079-4:2020
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen an medizinische Absauggeräte fest. Diese Anforderungen einschließlich zugehörige Prüfverfahren wurden aus den Teilen 1 bis 3 der Normenreihe DIN EN ISO 10079 über elektrisch betriebene Absauggeräte, handbetriebene Absauggeräte und Geräte, die durch Vakuum oder Druck betrieben werden, eliminiert und in einen neuen Teil 4 dieser Normenreihe zusammengefasst. Die hierbei vorgenommenen Aktualisierungen betreffen insbesondere Überarbeitungen der Anforderungen an die Informationen des Herstellers.
Das Dokument wurde vom ISO/TC 121/SC 8 "Suction devices for hospital and emergency care use" (Sekretariat: SA, Australien) zusammen mit dem CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) erstellt. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 10079-1:2019-06, DIN EN ISO 10079-2:2014-09 und DIN EN ISO 10079-3:2014-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) allgemeine Anforderungen sowie zugehörige Prüfungen, die für elektrisch betriebene Absauggeräte, handbetriebene Absauggeräte und für Absauggeräte, die durch Vakuum oder Druck betrieben werden, anwendbar sind, wurden im neuen Teil 4 der Reihe EN ISO 10079 zusammengefasst; b) Anforderungen an Informationen des Herstellers wurden überarbeitet; c) Norm redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215/WG 4 - Trachealtuben und zugehörige Ausstattung
