NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Über NAMed

Der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene auf den folgenden Gebieten:

  • Nicht aktive Medizinprodukte,
  • Transfusion, Infusion, Injektion,
  • Laboratoriumsmedizin und Klinische Chemie,
  • Sterilisation, Desinfektion, Sterilgutversorgung,
  • Medizinische Mikrobiologie und Immunologie,
  • Technische Hilfen für Behinderte,
  • Medizinische Informatik.

Zu seinem Aufgabengebiet gehören auch die Bereiche Biotechnologie und Forensik.

Ziel ist es, ein möglichst hohes Qualitätsniveau der genormten Produkte und Verfahren festzuschreiben, und damit im Bereich der Gesundheitsfürsorge einen entscheidenden Beitrag für die Patientensicherheit zu leisten.

Der NAMed arbeitet eng mit anderen Normenausschüssen zusammen, die im Bereich Gesundheitswesen aktiv sind.

Wie setzt sich der NAMed zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
DIN 13276 2022-01-10 Kegelverbindungen aus Kunststoff - Beständigkeit gegenüber Spannungsrissbildung Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 20417 2022-01-10 Medizinprodukte - Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO 20417:2021, korrigierte Fassung 2021-12); Deutsche Fassung EN ISO 20417:2021 Mehr  Kontakt zu DIN 
DIN EN ISO 3826-1/A1 2022-01-07 Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel - Änderung 1 Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN 58950-7 2022-01 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter - Teil 7: Anforderungen an die Betriebsmittel und bauliche Anforderungen; Text Deutsch und Englisch Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN 58950-1 2022-01 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter - Teil 1: Begriffe; Text Deutsch und Englisch Mehr  Entwurf lesen und kommentieren
DIN EN ISO 8362-2/A1 2022-01 Injektionsbehältnisse und Zubehör - Teil 2: Stopfen für Injektionsflaschen - Änderung 1 (ISO 8362-2:2015/DAM 1:2022); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 8362-2:2015/prA1:2022 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

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Neue Veröffentlichungen
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN EN ISO 4307 2022-02 Norm Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Speichel - Isolierte menschliche DNA (ISO 4307:2021); Deutsche Fassung EN ISO 4307:2021 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN ISO/TS 22703 2022-02 Vornorm Medizinische Informatik - Anforderungen an Arzneimittel-Warnmeldungen (ISO/TS 22703:2021); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 22703:2021 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 16256 2022-02 Norm Labormedizinische Untersuchungen und In-vitro-Diagnostika-Systeme - Bouillon-Mikrodilution-Referenzmethode zur Testung der In-vitro-Aktivität von antimikrobiellen Substanzen gegen Sprosspilze, die Infektionskrankheiten verursachen (ISO 16256:2021); Deutsche Fassung EN ISO 16256:2021 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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