NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Über NAMed

Der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene auf den folgenden Gebieten:

  • Medizinprodukte,
  • Transfusion,
  • Infusion,
  • Injektion,
  • Laboratoriumsmedizin und Klinische Chemie,
  • Sterilisation,
  • Desinfektion,
  • Sterilgutversorgung,
  • Medizinische Mikrobiologie und Immunologie,
  • Technische Hilfen für Behinderte,
  • Medizinische Informatik.

Der NAMed erarbeitet Normen auf den genannten Gebieten mit dem Ziel, ein möglichst hohes Qualitätsniveau der genormten Produkte und Verfahren festzuschreiben, um somit einen entscheidenden Beitrag für die Patientensicherheit zu leisten.

Folgende Fachgebiete sind aus dem Aufgabengebiet des NAMed ausgeschlossen:

  • Elektromedizin,
  • Radiologie,
  • rettungsdienstliche Systeme,
  • Krankenhaus,

sofern die Normungsaufgaben in den Zuständigkeitsbereich des DIN-Normenausschusses Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) fallen.

Wie setzt sich der NAMed zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
ISO/AWI 24072 2019-04-15 Aerosol Bacterial Retention Test Method for Air-inlet on Infusion Sets Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/AWI 24075 2019-04-15 Determination for di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) released from PVC medical devices Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO/AWI 8536-15 2019-04-15 Infusion equipment for medical use - Part 15: Light-resistant infusion sets for single use Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 7886-3 2019-06 Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke - Teil 3: Selbstblockierende Spritzen für die Injektion mit fixer Impfstoffdosis (ISO/DIS 7886-3:2019); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 7886-3:2019 Mehr 
DIN EN ISO 7886-2 2019-06 Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke - Teil 2: Spritzen zur Verwendung mit Spritzenpumpen (ISO/DIS 7886-2:2019); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 7886-2:2019 Mehr 
DIN EN ISO 17511 2019-05 In-vitro-Diagnostika - Messung von Größen in Proben biologischen Ursprungs - Metrologische Rückführbarkeit von Werten, die Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordnet sind (ISO/DIS 17511:2019); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 17511:2019 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

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Neue DIN SPEC
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN CEN ISO/TS 20443; DIN SPEC 13263:2018-11 2018-11 Vornorm Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Implementierungsleitfaden für ISO 11615 Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen (ISO/TS 20443:2017); Englische Fassung CEN ISO/TS 20443:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN ISO/TS 20451; DIN SPEC 13264:2018-11 2018-11 Vornorm Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Implementierungsleitfaden für ISO 11616 Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen pharmazeutischen Produktkennzeichen (ISO/TS 20451:2017); Englische Fassung CEN ISO/TS 20451:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN/TS 16826-3; DIN SPEC 58991 2018-09 Vornorm Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für schockgefrorene Gewebeproben - Teil 3: Isolierte DNA; Deutsche Fassung CEN/TS 16826-3:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Neue Normen
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN 14885 2019-06 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Anwendung Europäischer Normen für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika; Deutsche Fassung EN 14885:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 15883-4 2019-06 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope (ISO 15883-4:2018); Deutsche Fassung EN ISO 15883-4:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 20184-2 2019-06 Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für gefrorene Gewebeproben - Teil 2: Isolierte Proteine (ISO 20184-2:2018); Deutsche Fassung EN ISO 20184-2:2018 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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