NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Über NAMed

Der DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) ist zuständig für die nationale Normung und vertritt die deutschen Normungsinteressen auf europäischer (CEN) und internationaler (ISO) Ebene auf den folgenden Gebieten:

  • Nicht aktive Medizinprodukte,
  • Transfusion, Infusion, Injektion,
  • Laboratoriumsmedizin und Klinische Chemie,
  • Sterilisation, Desinfektion, Sterilgutversorgung,
  • Medizinische Mikrobiologie und Immunologie,
  • Technische Hilfen für Behinderte,
  • Medizinische Informatik.

Zu seinem Aufgabengebiet gehören auch die Bereiche Biotechnologie und Forensik.

Ziel ist es, ein möglichst hohes Qualitätsniveau der genormten Produkte und Verfahren festzuschreiben, und damit im Bereich der Gesundheitsfürsorge einen entscheidenden Beitrag für die Patientensicherheit zu leisten.

Der NAMed arbeitet eng mit anderen Normenausschüssen zusammen, die im Bereich Gesundheitswesen aktiv sind.

Wie setzt sich der NAMed zusammen?

Neue Projekte
Dokumentnummer Beginn Titel
ISO/AWI 24421 2020-06-02 Biotechnology - Minimum requirements for optical signal measurements in photometric methods for biological samples Mehr  Kontakt zu DIN 
ISO 11615 AMD 1 2020-05-20   Mehr  Kontakt zu DIN 
CEN ISO/prTS 20440 rev 2020-05-19 Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Implementierungsleitfaden für ISO 11239 Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Informationen über pharmazeutische Darreichungsformen, pharmazeutische Konventionseinheiten, Verabreichungswegen und Verpackungen Mehr  Kontakt zu DIN 

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Norm-Entwürfe zur Stellungnahme
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 11199-1 2020-07 Mit beiden Armen gehandhabte Gehhilfen - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Gehrahmen (Gehböcke) (ISO/DIS 11199-1:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11199-1:2020 Mehr 
DIN EN ISO 11199-2 2020-07 Mit beiden Armen gehandhabte Gehhilfen - Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 2: Rollatoren (ISO/DIS 11199-2:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11199-2:2020 Mehr 
DIN EN ISO 22413 2020-06 Überleitgeräte für pharmazeutische Zubereitungen - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO/DIS 22413:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 22413:2020 Mehr  Entwurf lesen und kommentieren

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Neue DIN SPEC
Dokumentnummer Ausgabe Verfahren Titel
DIN CEN/TS 17390-1 2020-05 Vornorm Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 1: Isolierte RNA; Deutsche Fassung CEN/TS 17390-1:2020 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN/TS 17390-3 2020-05 Vornorm Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 3: Vorbereitungen für die analytische CTC-Färbung; Deutsche Fassung CEN/TS 17390-3:2020 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN CEN/TS 17390-2 2020-05 Vornorm Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für zirkulierende Tumorzellen (CTC) in venösen Vollblutproben - Teil 2: Isolierte DNA; Deutsche Fassung CEN/TS 17390-2:2020 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Neue Normen
Dokumentnummer Ausgabe Titel
DIN EN ISO 14971 2020-07 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2019 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN 455-1 2020-07 Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch - Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit; Deutsche Fassung EN 455-1:2020 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag
DIN EN ISO 11073-20701 2020-07 Medizinische Informatik - Geräteinteroperabilität - Teil 20701: Kommunikation patientennaher medizinischer Geräte - Service-orientierte Architektur und Protokoll für Medizingeräte-Kommunikation (ISO/IEEE 11073-20701:2020); Englische Fassung EN ISO 11073-20701:2020 Mehr  Kaufen beim Beuth Verlag

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Vom 25. – 27. Februar 2019 hat sich das Projekt SMARTDIAGNOS in Berlin zu einem dreitägigen Partner- und Review-Meeting, ausgerichtet von DIN, getroffen. Ziel des Projekts ist es, die ...

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