Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2: Unkritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-2:2023
Kurzreferat
Dieses Dokument legt die Anforderungen an die Informationen, die der Hersteller von Medizinprodukten für die Aufbereitung von unkritischen Medizinprodukten, die nicht zur Sterilisation bestimmt sind (d. h. Medizinprodukte, die nur für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt sind, oder Medizinprodukte, die nicht für den direkten Kontakt mit Patienten vorgesehen sind), bereitstellen muss, fest. Dazu gehören auch Informationen zur Aufbereitung vor der Verwendung oder Wiederverwendung des Medizinprodukts. Aufbereitungshinweise sind in diesem Dokument nicht definiert. Vielmehr werden in diesem Dokument Anforderungen festgelegt, die die Hersteller von Medizinprodukten dabei unterstützen sollen, detaillierte Aufbereitungsanweisungen zu geben, die gegebenenfalls folgende Tätigkeiten umfassen a) Vorbereitung vor der Aufbereitung; b) Reinigung; c) Desinfektion; d) Trocknung; e) Inspektion und Wartung; f) Verpackung; g) Lagerung; h) Transport.
Beginn
2022-11-17
WI
00204087
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 17664-2
Projektnummer
06302182
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-09 AA - Sterilisation und Aufbereitung von Medizinprodukten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 204/WG 12 - Überprüfungen der Anhänge Z
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 198/WG 12 - Informationen für die Aufbereitung von resterilisierbaren Produkten
Norm-Entwurf
Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Vom Medizinprodukt-Hersteller bereitzustellende Informationen für die Aufbereitung von Medizinprodukten - Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 17664-2:2023
2023-09
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