NA 063
DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)
Projekt
Anforderungen an die Validierungen von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen
Kurzreferat
Die Norm legt Anforderungen an die Qualität der Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Validierungen von manuellen und maschinellen Reinigungs- und Desinfektionsprozessen für wiederaufbereitbare Medizinprodukte in Einrichtungen des Gesundheitswesens fest. Diese Norm behandelt neben der Installationsqualifizierung (IQ), Funktionsqualifizierung (OQ), Leistungsqualifizierung (PQ) auch die Requalifizierung ohne besonderen und aus besonderem Anlass. ANMERKUNG Anforderungen an die Validierung von Prozessen nach DIN EN ISO 15883-3, DIN EN ISO 15883-6 und DIN EN ISO 15883-7 können von dieser Norm abweichen.
Beginn
2018-12-04
Geplante Dokumentnummer
DIN 58341
Projektnummer
06301934
