NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Projekt

Anforderungen an die Validierungen von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen

Kurzreferat

Die Norm legt Anforderungen an die Qualität der Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Validierungen von manuellen und maschinellen Reinigungs- und Desinfektionsprozessen für wiederaufbereitbare Medizinprodukte in Einrichtungen des Gesundheitswesens fest. Diese Norm behandelt neben der Installationsqualifizierung (IQ), Funktionsqualifizierung (OQ), Leistungsqualifizierung (PQ) auch die Requalifizierung ohne besonderen und aus besonderem Anlass. ANMERKUNG Anforderungen an die Validierung von Prozessen nach DIN EN ISO 15883-3, DIN EN ISO 15883-6 und DIN EN ISO 15883-7 können von dieser Norm abweichen.

Beginn

2018-12-04

Geplante Dokumentnummer

DIN 58341

Projektnummer

06301934

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 063-04-09 AA - Reinigungs-Desinfektionsgeräte 

Ihr Ansprechpartner

Frau Dipl.-Biol.

Annett Müller

Burggrafenstr. 6
10787 Berlin

Tel.: +49 30 2601-2069
Fax: +49 30 2601-42069

Ansprechpartner kontaktieren