DIN EN ISO 3826-1/A1
Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile - Teil 1: Konventionelle Beutel - Änderung 1 (ISO 3826-1:2019/DAM 1:2022); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 3826-1:2019/prA1:2022
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers - Amendment 1 (ISO 3826-1:2019/DAM 1:2022); German and English version EN ISO 3826-1:2019/prA1:2022
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument enthält Änderungen zu DIN EN ISO 3826-1:2020 bezüglich 6.2.5 über die thermische Stabilität. Dieses Dokument (EN ISO 3826-1:2019/prA1:2022) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 „Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use“ unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet und vom Technischen Komitee CEN/TC 205 „Nicht aktive Medizinprodukte“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-02 AA „Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik“ im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
