DIN EN ISO 8536-15
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 15: Lichtbeständige Infusionsgeräte zur einmaligen Verwendung (ISO/DIS 8536-15:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8536-15:2021
Infusion equipment for medical use - Part 15: Light-protective infusion sets for single use (ISO/DIS 8536-15:2021); German and English version prEN ISO 8536-15:2021
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument (prEN ISO 8536-15:2021) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusion, infusion and injection, and blodd processing equipment for medical and pharmaceutical use" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 "Nicht aktive Medizinprodukte" unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-02 AA "Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße für die In-vitro-Diagnostik" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed). Dieser Teil von ISO 8536 legt Anforderungen für Infusionsgeräte fest, die Lichtschutzmittel in den Materialien des Flüssigkeitspfades verwenden (im Folgenden als "Lichtschutz-Infusionsgeräte" abgekürzt). Dieses Dokument enthält auch einen Leitfaden für Leistungs- und Qualitätsspezifikationen von Materialien, die in Lichtschutz-Infusionsgeräten verwendet werden.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
