DIN ISO 13926-3
Pen-Systeme - Teil 3: Dichtungen für Pen-Injektoren zur medizinischen Verwendung (ISO 13926-3:2019)
Pen systems - Part 3: Seals for pen-injectors for medical use (ISO 13926-3:2019)
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Form, Maße, Material, Leistungsanforderungen und Kennzeichnung von Dichtungen für Pen-Injektoren zur medizinischen Verwendung fest. Dieses Dokument ist die deutsche Übersetzung der Internationalen Norm ISO 13926-3:2019, die im Technischen Komitee ISO/TC 76 "Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use" erarbeitet wurde. Das zuständige Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-15 AA "Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN ISO 13926-3:2014-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Erweiterung der Art des Verschlusses in 7.1; b) Streichung eines Verweises auf eine Mindestanforderung in 8.1; c) Änderung der Referenz in 8.2.2 auf eine Nadel für medizinische Zwecke; d) komplette redaktionelle Überarbeitung.
Dokument: zitiert andere Dokumente
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel
