Norm [ZURÜCKGEZOGEN]

DIN EN ISO 21649
Kanülenlose Injektionsgeräte zur medizinischen Anwendung - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 21649:2006); Deutsche Fassung EN ISO 21649:2006

Titel (englisch)

Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methods (ISO 21649:2006); German version EN ISO 21649:2006

Einführungsbeitrag

Die Internationale Norm wurde vom ISO/TC 84 "Produkte zur Verabreichung von Arzneimitteln und intravaskuläre Katheter" (Sekretariat: DS, Dänemark) in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 205 "Nicht-aktive Medizinprodukte" unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-02-01 AA "Injektionssysteme" des NAMed.
Die Norm gilt für die Leistungs- und Prüfanforderungen an kanülenlose Injektionssysteme für Einmalgebrauch und Wiederverwendung, die für die Anwendung am Menschen in Kliniken und anderen medizinischen Einrichtungen sowie für die persönliche Anwendung durch Patienten vorgesehen sind.
Die Norm enthält neben den allgemeinen Anforderungen an kanülenlose Injektionsgeräte auch Anforderungen an die Dosiergenauigkeit und an das Leistungsprofil der Geräte.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-02 AA - Injektionssysteme  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/BT - BT Technical Board  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 84 - Produkte zur Verabreichung von Arzneimitteln und Kathetern  

Ausgabe 2006-09
Originalsprache Deutsch
Übersetzung Englisch
Preis ab 117,70 €
Inhaltsverzeichnis

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Björn Hermes

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