ISO 16142-1
Medizinprodukte - Anerkannte grundsätzliche Prinzipien zur Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten - Teil 1: Allgemeine grundsätzliche Prinzipien und zusätzliche spezifische grundsätzliche Prinzipien für Medizinprodukte und Leitfaden für die Auswahl von Normen
Medical devices - Recognized essential principles of safety and performance of medical devices - Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-01-02 AA - Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte