NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Norm [AKTUELL]

DIN EN ISO 19001
In-vitro-Diagnostika - Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von in-vitro-diagnostischen Reagenzien für biologische Färbungen (ISO 19001:2013); Deutsche Fassung EN ISO 19001:2013

Titel (englisch)

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology (ISO 19001:2013); German version EN ISO 19001:2013

Einführungsbeitrag

Diese Norm legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für biologische Färbungen fest. Sie gilt für die Hersteller, Lieferanten und Vertreiber von Farbstoffen, Farbstofflösungen, farbgebenden Reagenzien und anderen für biologische Färbungen verwendeten Reagenzien. Die in dieser Norm aufgeführten Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen sind Voraussetzung für das Erzielen vergleichbarer und reproduzierbarer Ergebnisse in allen Bereichen biologischer Färbungen.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 12376:1999-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der Normativen Referenzen; b) Inhaltliche Überarbeitung der Definitionen; c) Änderung der Überschriften für 4.1.3, 4.1.4; d) Redaktionelle Überarbeitung des gesamten Textes; e) Anhang A, detaillierte Überarbeitung der Beschreibung der Färbemethoden und Farbstoffeigenschaften.

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Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 063 BR - Beirat des DIN-Normenausschusses Medizin (NAMed) 

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 140 - In-vitro-Diagnostik 

Ausgabe 2013-07
Originalsprache Deutsch
Übersetzung Englisch
Preis ab 77,30 €
Inhaltsverzeichnis

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Elisabeth Beck

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