DIN 58950-2
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter - Teil 2: Geräteanforderungen; Text in Deutsch und Englisch
Sterilization - Steam-sterilizers for pharmaceutical products - Part 2: Technical requirements; Text in German and English
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN 58950-2:2003-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Begriffe entsprechend DIN 58950-1 angepasst; b) Druckwert für die Evakuierung beim Vakuumtest auf pabs kleiner als 70 mbar geändert (siehe 4.3); c) Anforderungen an Güteklasse in 4.4 überarbeitet; d) Anforderungen an Außenmaße in 5.3 überarbeitet; e) Anforderungen an Dichtung in 7.3 überarbeitet; f) Anforderungen an Sterilisierdruckbehälter (8.1) und an die Verkleidung (8.5) überarbeitet; g) Anforderungen an die MSR-Messtechnick, z.B. Temperaturmessgeräte, Druckmessgeräte, Steuerung und Sicherheitstechnik, in Abschnitt 9 überarbeitet; h) Anforderungen an die Messwertaufzeichnung bei Verwendung von A4-Druckern ergänzt (9.6); i) informative Anhang über Güteklassen zu Gestell, Schaltschrank und Verkleidung gestrichen; j) Inhalt redaktionell überarbeitet.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-05 AA - Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter
