Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO/DIS 8871-5:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8871-5:2024
Kurzreferat
Dieser Teil von ISO 8871 legt Anforderungen und Prüfverfahren hinsichtlich funtioneller Merkmale von Verschlüssen aus Elastomeren fest, die für Injektionsflaschen verwendet und mit einer Injektionskanüle durchstochen werden.
Beginn
2022-11-03
WI
00205391
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 8871-5
Projektnummer
06302178
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 8871-5:2017-03
Norm-Entwurf
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO/DIS 8871-5:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 8871-5:2024
2024-05
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