NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

ISO/TC 210
Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte

Standardisierung der Anforderungen und Leitlinien im Bereich des Qualitätsmanagements und entsprechender allgemeiner Aspekte für Medizinprodukte. Standards für Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser. Ausgeschlossen: allgemeine Qualitätsmanagementstandards, mit denen sich ISO/TC 176 beschäftigt; Qualitätsmanagementstandards für pharmazeutische Produkte; technischen Anforderungen für bestimmte Arten von Medizinprodukten (Anmerkung: Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser sind Bestandteil einer Reihe von Medizinprodukten sind aber selbst keine Medizinprodukte). Anmerkung: zur Förderung einer weltweiten Harmonisierung kann das Technische Komitee auch Normen zu allgemeinen Aspekten entwickeln, die aus den Bereichen der Anwendung von Qualitätsprinzipien von Medizinprodukten stammen, soweit diese nicht im Anwendungsbereich eines anderen technischen Komitees abgedeckt sind.

Nationales Spiegelgremium von ISO/TC 210

Kurzbezeichnung Name
NA 063-01-13 AA Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte