DIN EN 13060
Dampf-Klein-Sterilisatoren; Deutsche Fassung prEN 13060:2002
Small steam sterilizers; German version prEN 13060:2002
Änderungsvermerk
- Anforderungen an Anzeige-, Registriervorrichtungen und Steuerungssysteme wurden dem Stand der Technik angepasst; - Zeit-Temperatur-Beziehungen und Ausgleichszeit wurden festgelegt; - Anforderungen an Betriebsmittel und Aufstellort wurden erweitert; - Anforderungen an Kennzeichnung und Begleitunterlagen wurden unter Berücksichtigung geltender Regelwerke neu gefasst; - Leistungsanforderungen einschließlich Prüfverfahren wurden in Bezug auf Luftleckege, Nachweis der Sterilisationsbedingungen, Rate der Druckveränderung, maximal zulässige Temperatur im Nutzraum der Kammer, keimabtötende Wirkung und Trocknung wesentlich ergänzt bzw. neu gefasst; - Norm wurde redaktionell überarbeitet.
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Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-03 AA - Dampf-Sterilisatoren
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 102 - Sterilisatoren und zugehörige Ausrüstung für die Aufbereitung von Medizinprodukten
