DIN 58950-1
Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter - Teil 1: Begriffe; Text Deutsch und Englisch
Sterilization - Steam sterilizers for pharmaceutical products - Part 1: Terminology; Text in German and English
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument enthält die für die Normen der Normenreihe DIN 58950 benötigten Begriffe und Begriffsbestimmungen unter Einbeziehung der europäischen und internatonalen Begriffsnormen für die Sterilisation. Zu den Begriffsbestimmungen zum F- und F0-Wert wurde im informativen Anhang ein Berechnungsbeispiel aufgenommen. In einem weiteren informativen Anhang sind Verfahrensdiagramme von beispielhaften Sterilisationsverfahren dargestellt. Dieses Dokument wurde vom Arbeitssausschuss NA 063-04-05 AA "Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter" im Normenausschuss Medizin (NAMed) erarbeitet.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN 58950-1:2011-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Dokument an geltende Gestaltungsregeln angepasst; b) Normative Verweisungen angepasst; c) Begriffe an die neuen Ausgaben der DIN EN ISO 11139 und DIN EN 285 angepasst.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-05 AA - Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter
