DIN EN ISO 11615/A1
Medizinische Informatik - Identifikation von Arzneimitteln - Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifikation und zum Austausch von vorgeschriebenen Arzneimittelinformationen - Änderung 1 (ISO 11615:2017/DAM 1:2021); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 11615:2017/prA1:2021
Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information - Amendment 1 (ISO 11615:2017/DAM 1:2021); German and English version EN ISO 11615:2017/prA1:2021
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument enthält eine Änderung zu DIN EN ISO 11615:2018. Es ist vorgesehen, das Dokument um einen Anhang C zu ergänzen, der Übersetzungen und Synonyme enthält, die in den Bereichen Zulassung, Klinik, Pharmakovigilanz, Gesundheitswesen und von Regierungsorganisationen für IDMP-Klassennamen und -attribute verwendet werden. Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 251 „Medizinische Informatik“ (Sekretariat: NEN, Niederlande) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee ISO/TC 215 „Health Informatics“ erarbeitet. Der Fachbereich 7 „Medizinische Informatik“ und insbesondere die Mitarbeiter des Arbeitsausschusses NA 063-07-03 AA „Terminologie“ des DIN-Normenausschusses Medizin (NAMed) haben an der Erarbeitung mitgewirkt.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-02-03 AA - Terminologie
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 251/WG 1 - Unternehmen und Information
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 215/WG 6 - E-Pharmazie und medizinische Geschäftsvorfälle