NA 063

DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed)

Norm-Entwurf

DIN EN ISO 11140-6
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 6: Indikatoren der Klasse 2 und Prüfkörper für die Leistungsprüfung von Dampf-Klein-Sterilisatoren (ISO/DIS 11140-6:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11140-6:2021

Titel (englisch)

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 6: Class 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing for small steam sterilizers (ISO/DIS 11140-6:2021); German and English version prEN ISO 11140-6:2021

Einführungsbeitrag

Dieser Teil der ISO 11140-Reihe legt Leistungsanforderungen an und Prüfverfahren für hohle und poröse Prüfkörper sowie die Indikatoren fest, die innerhalb dieser Prüfkörper zur Prüfung einer bestimmten Dampfdurchdringungsleistung von Typ-B-Zyklen und einigen Typ-S-Zyklen von Dampf-Klein-Sterilisatoren (entsprechend EN 13060) verwendet werden. Die Eignung der in diesem Dokument beschriebenen hohlen und porösen Prüfkörper als Ersatz für hohle und poröse Medizinprodukte, die in Einrichtungen des Gesundheitswesens verwendet werden, ist nicht belegt. Die Internationale Norm wurde vom ISO/TC 198 "Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge" in Zusammenarbeit mit dem CEN/TC 102 "Sterilisatoren für medizinische Zwecke" (Sekretariat: DIN) erstellt. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-04-08 AA "Indikatoren" im DIN-Normenausschuss Medizin.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 867-5:2001-11 wurden die folgenden Änderungen vorgenommen: a) das Dokument ist eine umfassende Überarbeitung und Aktualisierung von DIN EN 867-5; b) redaktionelle Überarbeitung der Norm.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 063-04-08 AA - Indikatoren 

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 102/WG 7 - Biologische und chemische Indikatoren 

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 198/WG 6 - Chemische Indikatoren 

Ausgabe 2021-08
Originalsprache Deutsch, Englisch
Preis ab 122,40 €
Inhaltsverzeichnis

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