DIN EN ISO 25424/A1
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd - Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte - Änderung 1 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 25424:2019/prA1:2021
Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021); German and English version EN ISO 25424:2019/prA1:2021
Einführungsbeitrag
Mit der vorliegenden Änderung der DIN EN ISO 25424 wurden die Definitionen der Begriffe 3.18 und 3.41 angepasst sowie eine Textänderung in 11.1 b) und c) vorgenommen. In Tabelle D.1 wurde ein Querverweis korrigiert. Die Internationale Norm wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 198 "Sterilization of health care products" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 204 "Sterilisation von Medizinprodukten" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) erarbeitet. Das zuständige deutsche Gremium ist der NA 063-04-02 AA "Niedertemperatur-Sterilisatoren" im DIN-Normenausschuss Medizin.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-04 AA - Niedertemperatur-Sterilisatoren
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 204 - Sterilisation von Medizinprodukten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 198 - Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsvorsorge
