DIN 58959-6
Medizinische Mikrobiologie - Qualitätsmanagement in der medizinischen Mikrobiologie - Teil 6: Anforderungen an Prüforganismen und ihre Verwendung bei der Leistungsprüfung
Medical microbiology - Quality management in medical microbiology - Part 6: Requirements relating to test organisms and their use in performance testing
Einführungsbeitrag
Prüforganismen werden eingesetzt um nachzuweisen, dass die angewandten Untersuchungen und verwendeten Materialien den Anforderungen beziehungsweise vorgegebenen Richtlinien entsprechen und somit durch zuverlässige sowie reproduzierbare Untersuchungsergebnisse eine gesicherte mikrobiologische Diagnostik ermöglichen. Das Dokument gilt für alle Kontrollstämme von Bakterien und Pilzen, die als Referenzstämme, Stamm- und Gebrauchskulturen zur Qualitätssicherung im medizinisch-mikrobiologischen Laboratorium eingesetzt werden. Dieser Norm-Entwurf wurde vom Arbeitsausschuss NA 063-05-13 AA "Kulturmedien" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) erarbeitet.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN 58959-6:1997-06, DIN 58959-6 Beiblatt 1:1997-06, DIN 58959-6 Beiblatt 2:1997-06, DIN 58959-7:1997-06, DIN 58959-18:1997-06 und DIN 58959-19:1997-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) die Inhalte von DIN 58959-6 Beiblatt 1 und DIN 58959-6 Beiblatt 2 wurden in Anhang A zusammengeführt; b) der Inhalt der DIN 58959-7 wurde teilweise in dieses Dokument überführt; c) der Inhalt der DIN 58959-18 wurde teilweise in dieses Dokument überführt; d) der Inhalt der DIN 58959-19 wurde teilweise in dieses Dokument überführt; e) die Norm wurde redaktionell überarbeitet.